, Россия
ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
Статья посвящена вопросам использования стандартов в регуляторных целях. Проведен анализ использования стандартов в моделях, принятых Международным форумом регуляторов медицинских изделий (IMDRF) и на территории Евразийского экономического союза.
медицинские изделия, признанные стандарты, Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), Евразийский экономический союз