ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
С целью выявления перспективных возможностей стратегического развития фармацевтической отрасли РФ проведено пилотное исследование, в котором проанализированы основные тенденции в сфере разработки инновационных ЛП. В результате контент-анализа доступных источников научной литературы представлена характеристика используемых в мировой практике вариантов повышения инновационной активности отдельных субъектов и фармацевтического рынка в целом. Выявлены и структурированы возможные резервы дальнейшего развития инновационной составляющей фармацевтического рынка в рамках концепции персонализированной медицины по принципу Р4 (predictive – personalized – preventive – participatory). Приведены результаты использования отдельными фармацевтическими компаниями научно и практически оправданных подходов к оптимизации затрат на разработку и продвижение ЛП. Показаны преимущества и реальная перспективность общепринятого в мировой практике способа снизить стоимость разработки путем «расширения фармакологического действия» (label expansion) уже существующих ЛП с известным профилем безопасности. Осуществлены научное обобщение и структуризация целей и результатов пострегистрационной фазы клинических исследований по расширению фармакологического действия ряда уже представленных на рынке ЛП.
фармацевтическая разработка, инновационный лекарственный препарат, клинические исследования, постмаркетинговые исследования, оптимизация затрат на разработку ЛП
1. Entwicklungstrends und probleme des russischen Pharma-Markts in 2016 / Glembotzkaja G.T., Kriwoschejew S.A., Jerjomin S. J., Filatowa I.W., Wenzel N. – Pharmind. – 2017. - № 12. – С. 1622-1629.
2. Рогова Е.М., Сирик Е.С. Оценка инновационных проектов в фармацевтической отрасли: подход на основе интеграции реальных опционов и нечетких множеств. – Менеджмент инноваций. – 2014. – № 4. – С. 268-278.
3. Шилов Г.Н., Хоменко А.И., Евстигнеев В.В. Основы развития новых лекарственных средств. – Медицинские новости. – 2009. – № 2. – С.23-28.
4. Кравченко Д.В., Корзинов О.М. Есть ли будущее у российских инновационных лекарств? – Ремедиум. – 2008. – № 11. – C. 9-20.
5. Фарм-гиганты планируют использовать блокчейн для снижения стоимости разработки лекарств. – COINFOX. – 09.01.2018. Режим доступа: http://www.coinfox.ru/novosti/8557-farm-giganty-planiruyut-ispolzovat-blokchejn-dlya-snizheniya-stoimosti-razrabotki-lekarstv. (Дата обращения: 25.01.2019)
6. Сысуев Б., Рудько А. Супердженерики – новый вектор развития фармацевтики. – Новости GMP. – Осень 2018. – № 3 (17).
7. Глембоцкая Г.Т., Тихонова Ю.А., Кривошеев С.А., Еремин С.Ю., Кутенкова Е.Л. Резервы оптимизации деятельности специалистов по регистрации лекарственных средств фармацевтических компаний. – Биофармацевтический журнал. – 2018. – Т. 10. – № 5. – С. 20-27.
8. Еремин С.Ю., Глембоцкая Г.Т. Обоснование актуальности выбора на ближайшую перспективу ресурсосберегающей стратегии инновационной активности компаниями-производителями лекарственных препаратов // Сборник материалов XXV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 9-12 апреля 2018. – С. 66-67.
9. Воронков М. Мифология инновационных лекарств. – Московские аптеки. – 2007. – № 5. – С. 12-13.
10. FDA одобрило расширение показаний препарата Авастин (Бевацизумаб) / VIDAL. – 05.08.2009. Режим доступа: https://www.vidal.ru/novosti/fda-odobrilo-rasshirenie-pokazanij-preparata-avastin-bevatsizumab-411. (Дата обращения: 24.01.2019)
11. CHMP рекомендует расширение показаний к применению Glivec / Аптека. – 30 марта 2009. – № 13 (684). Режим доступа: https://www.apteka.ua/article/8239. (Дата обращения: 25.01.2019)
12. Nagaraj A.B. Using a novel computational drug-repositioning approach (DrugPredict) to rapidly identify potent drug candidates for cancer treatment / Oncogene. – 2017, Oct 2.
13. Белоусов Д.Ю. Пострегистрационные клинические исследования. – Качественная клиническая практика. – 2017. – № 1. – С. 20-23.
14. Шустова Г. Пострегистрационные клинические исследования. – Ремедиум. – 2005. – № 1-2. – С. 55-58.
15. Глембоцкая Г.Т., Еремин С.Ю., Саидова М.Н. Поиск эффективных стратегий оптимизации затрат на разработку инновационных лекарственных препаратов // Материалы республиканской конференции на тему «Актуальные проблемы современной медицины и фармации: взгляд в будущее». – Душанбе, 13 ноября 2018. – С. 102-104.
