, Россия
ГРНТИ 76.35 Прочие отрасли медицины и здравоохранения
В статье раскрываются ключевые аспекты проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, правильного осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в организации и недопущения возникновения неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий. Также проведен анализ информации, поступающей в Росздравнадзор в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий.
неблагоприятное событие медицинского изделия, мониторинг безопасности медицинских изделий
1. Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок сообщения в Росздравнадзор информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий. – Управление качеством в здравоохранении. – 2018. – № 3. – С. 28–35.
2. Валеева А.А. Виды и типы неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий: классификации ИСО и IMDRF. – Управление качеством в здравоохранении. – 2018. – № 3. – С. 36–41.
3. Валеева А.А., Шарикадзе Д.Т., Борисова Е.В. Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий // Управление качеством в здравоохранении. – 2018. – № 3. – С. 24–27.
4. Валеева А.А., Иванова Т.В. Ключевые аспекты правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. – Вестник Росздравнадзора. – 2016. – № 5. – С. 24–27.
